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全球结核病药物研发联盟展开首次临床试验


发布时间:2011-08-27   来源:中国医药教育协会成人教育委员办公室

近日,全球结核病药物研发联盟TBAlliance在北京宣布,将开展首次临床试验,以测试新型药物疗法。该疗法是致力于缩短患者疗程的创新研发范例。这种由三种药物组合而成的疗法,将可能治疗药物敏感肺结核病DS-TB和耐多药肺结核病MDR-TB,在全球范围内大幅缩短并简化肺结核病的治疗。
 此项临床试验称为“NC001”或“新组合1”,以测试由PA-824、莫西沙星与目前普遍使用的治疗肺结核病抗生素-吡嗪酰胺组成的创新药物组合的疗效等。目前治疗MDR-TB的方法需要患者每日使用包括注射药物在内的多种药物,疗程持续长达两年。如果此次临床试验成功,将为MDR-TB患者提供一个疗程更短、更简单、更安全经济的治疗方案。该试验所使用的PA-824和莫西沙星由非盈利组织——全球结核药物研发联盟研制,其中,莫西沙星由该联盟与拜耳医药合作研发。
 NC001临床试验将在南非的两个中心进行,共有68位患者参与,每人接受两周的药物治疗以及长达3个月的后续观察,以测试新疗法的有效性、安全性及抗药性。